美国联邦知识产权事务所深圳代表处

欧盟专利申请-联邦知识产权代理-欧盟外观如何申请：

FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，欧盟专利申请咨询，2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案，在此基 础 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。该《指南》的发布，不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用，欧盟专利申请公司，也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变，对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下简称“植物药指南”或“指南”)，并在全世界范围内征求意见，经历一年多的征集意见和修订，2016年12月28日，FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后，期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践，2016 版指南是其更新，充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。

  随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。

多年来中国的专利申请量首次位居世界第一，甚至超过了美国，日本，德国，英国和韩国等主要国家的总和。 2017年，欧盟专利申请多少钱，中国接受了138万项发明专利和168万项实用新型专利。 2017年，世界上所有其他国家提交的发明专利数量为179万。换句话说，中国的专利申请数量已经超过了所有其他国家的总和。清华大学一年的专利申请量是斯坦福大学的11倍，欧盟专利申请，是加州理工学院的15倍，清华大学的专利申请增长率仍在增长。在全球前100名专利申请人中，中国大学占14席。哈佛大学，牛津大学和剑桥大学等世界知名学校每年申请的专利数量少于中国职业技术学院。即使在中国的一些中学，武汉的一所中学也申请了5000多项专利。为什么中国的许多公司和大学能够以如此低的成本申请专利？秘诀是这些专利大部分都是申请。读者必须注意专利申请。这并不意味着所申请的专利如此强大，以至于它可以杀死十万次自我毁灭，但它是彻底的。也就是说，在申请之前，专利主动删除了专利功能，不能排除竞争对手。就像一个战士在决斗之前在他的脖子上擦刀，或者自毁武术，这可能意味着。这些专利几乎没有任何有意义的保护范围，因此无论谁写的都没关系，即使不懂技术和法律的人也可以写，所以成本可以很低。但是，这些专利没有实际价值，只能用于申请补贴和奖励。如果它不用于应对指标或申请补贴，申请专利是浪费金钱，无论价格多么低是浪费。

• 上一条：专利申请|发明专利申请费用|联邦知识产权
• 下一条：澳门美国外观专利申请-联邦知识产权-美国外观专利申请费用