近年来,越来越多的公司意识到专利的重要性,美国专利申请注册,知识产权保护意识逐年提高。市科技局相关负责人告诉记者,为鼓励更多企业参与发明创造,美国专利申请注意事项,全市建立健全了财政资金支持与研发投入强度相关的支撑机制。企业。市科技局发布了《工业企业研发五十强奖励试行办法》,创新政策已成为企业可以看到的“真正的金银”,并鼓励技术型企业自主创新。在去年推出的30项新科技创新政策中,美国专利申请指南,全市还提出了企业发明专利的奖励标准,从每项2万元提高到3万元;对于授权国内发明专利的机构或者个人,每个单位将获得1万元奖励;发明专利的年费将从明年开始,50%的补贴将被授予;企业或个人每人奖励5万元,同一专利不超过10万元。
21世纪的商场,真的是瞬息万变!
诺基亚!柯达!波导手机!一个又一个曾经称霸一个时代的科技巨头,接连在21世纪不断倒下,难以翻身;
电脑、相机、手机、电视;一个又一个我们所熟悉的领域,正在被互联网不断改变!不断融合!
是的!这真是一个令人激动的年代,无数的机会令人心动,一个伟大品牌往往在一瞬间便打造而成;这也是一个冒险的年代,未知的的风险又令每一个人不寒而畏。
一场场风暴的到来,就像彼得伯恩斯坦在《风险》中说那样:企业兴盛或衰败,繁荣或崩溃、经济萧条,一切都周而复始,但它们似乎总是在人们措手不及的时候来临。
在这样一个其兴也勃、其亡也忽的江湖里,每个企业家,必须时刻战战兢兢、如履薄冰,必须集中所有时间和精力,去辨析各种敏感信号,去洞察战略大势,去绕开陷阱,去把握机遇和促成创新。
在中国制造业告别粗放式发展,向附加值更高的产业链不错的攀升时,中国企业进入了步步惊心步步为营的发展阶段。对中国企业来说,战略思考和把握能力显得越来越重要。
一个企业发展的关键处,往往就是那么几步。向前一步是幸福,退后一步是黄昏,关键处行差还是走对,靠的,就是企业家的战略思考和把握。
凡所过往,皆为序章!
中国企业家,加油!后语:大量粉丝还没有养成阅读后点赞的习惯,希望大家阅读后在右下方“在看”处点个赞,以示鼓励!坚持是一种信仰,专注是一种态度!
《植物药研发工业指南》2016 版简介
由于植物药的独特性,FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策,主要表现在基于大量的人用药经验和历史, 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段(investigational new drug applicatins, INDs)药学和毒理研究要求相对宽松,但是作为药品上市(NDA 申请),安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类,或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型:在 OTC 专论体系下的植物药上市申请;在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物药上市申请;在 INDs 下的植物药开发;在 INDs 下的临床 I、II、III 研究;以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。
2016 版指南的一个特别之处在于对指南标题的修订,将2004年版指南标题:Guidance for Industry Botanical Drug Products 改 为 新 版 指 南 的Botanical Drug Development Guidance for Industry,美国专利申请,体现出从终产品监管转向源头研发监管,突出了对植物药产品从研发到上市的全程监管理念。2016 版指南是结合 12 年来的审评实践和新技术发展变迁,在 2004 版指南的基础上进行修改,内容和篇幅均有所精炼。2016 版指南分 7 部分,包括简介、背景、一般管理办法、植物药研发的新药临床试验申请、Ⅰ期和Ⅱ期临床研究申请、III 期临床研究申请、植物药新药上市申请。
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,通过12 年的审评实践和申办者(研究者)的大量交流,结合当下实际问题(部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究),修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言,有增有修,保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性,同时因势、因时、因事而动,保障和顺应了法规的时效性。
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