美国联邦知识产权事务所深圳代表处

美国专利申请-美国专利申请费用多少-联邦知识产权：

近年来，越来越多的公司意识到专利的重要性，美国专利申请注册，知识产权保护意识逐年提高。市科技局相关负责人告诉记者，为鼓励更多企业参与发明创造，美国专利申请注意事项，全市建立健全了财政资金支持与研发投入强度相关的支撑机制。企业。市科技局发布了《工业企业研发五十强奖励试行办法》，创新政策已成为企业可以看到的“真正的金银”，并鼓励技术型企业自主创新。在去年推出的30项新科技创新政策中，美国专利申请指南，全市还提出了企业发明专利的奖励标准，从每项2万元提高到3万元;对于授权国内发明专利的机构或者个人，每个单位将获得1万元奖励;发明专利的年费将从明年开始，50％的补贴将被授予;企业或个人每人奖励5万元，同一专利不超过10万元。

21世纪的商场，真的是瞬息万变！

诺基亚！柯达！波导手机！一个又一个曾经称霸一个时代的科技巨头，接连在21世纪不断倒下，难以翻身；

电脑、相机、手机、电视；一个又一个我们所熟悉的领域，正在被互联网不断改变！不断融合！

是的！这真是一个令人激动的年代，无数的机会令人心动，一个伟大品牌往往在一瞬间便打造而成；这也是一个冒险的年代，未知的的风险又令每一个人不寒而畏。

一场场风暴的到来，就像彼得伯恩斯坦在《风险》中说那样：企业兴盛或衰败，繁荣或崩溃、经济萧条，一切都周而复始，但它们似乎总是在人们措手不及的时候来临。

在这样一个其兴也勃、其亡也忽的江湖里，每个企业家，必须时刻战战兢兢、如履薄冰，必须集中所有时间和精力，去辨析各种敏感信号，去洞察战略大势，去绕开陷阱，去把握机遇和促成创新。

在中国制造业告别粗放式发展，向附加值更高的产业链不错的攀升时，中国企业进入了步步惊心步步为营的发展阶段。对中国企业来说，战略思考和把握能力显得越来越重要。

一个企业发展的关键处，往往就是那么几步。向前一步是幸福，退后一步是黄昏，关键处行差还是走对，靠的，就是企业家的战略思考和把握。

凡所过往，皆为序章！

中国企业家，加油！后语：大量粉丝还没有养成阅读后点赞的习惯，希望大家阅读后在右下方“在看”处点个赞，以示鼓励！坚持是一种信仰，专注是一种态度！

《植物药研发工业指南》2016 版简介

      由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins， INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins， NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。

      2016 版指南的一个特别之处在于对指南标题的修订，将2004年版指南标题：Guidance for Industry Botanical Drug Products 改 为 新 版 指 南 的Botanical Drug Development Guidance for Industry，美国专利申请，体现出从终产品监管转向源头研发监管，突出了对植物药产品从研发到上市的全程监管理念。2016 版指南是结合 12 年来的审评实践和新技术发展变迁，在 2004 版指南的基础上进行修改，内容和篇幅均有所精炼。2016 版指南分 7 部分，包括简介、背景、一般管理办法、植物药研发的新药临床试验申请、Ⅰ期和Ⅱ期临床研究申请、III 期临床研究申请、植物药新药上市申请。

       2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

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