《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言,从药品研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,国内专利申请的费用,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,国内专利申请,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,项目国内专利申请沟通,通过12 年的审评实践和申办者(研究者)的大量交流,结合当下实际问题(部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究),修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言,有增有修,保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性,各种国内专利申请沟通,同时因势、因时、因事而动,保障和顺应了法规的时效性。
如果它不用于应对指标或申请补贴,申请专利是浪费金钱,无论价格多么低是浪费。专利是技术创新的重要保护形式。拥有核心专利意味着拥有相关技术的专有权,具有很大的经济价值。因此,世界各大科技公司已在各自领域申请了多项专利。华为目前拥有87,805项专利。 IBM在2018年仅获得了9,100项美国专利。苹果,三星,爱立信等工业巨头拥有数万项专利。在正常情况下,专利持有可以反映公司在相关领域的创新实力,而具有强大创新的专利则拥有更多的专利。该国的总体专利量可以反映一个国家的创新水平,许多评估机构使用每10,000个专利的数量作为国家创新能力的指标。
美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市第一家获得国家工商总局和深圳市市场监督管理局(知识产权局)批准的美国知识产权代理处。 。专利是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的专利越多,技术或设计就越多。在专利申请方面,中国超过日本成为2010年大的专利申请人,但中国公司面临的问题是,申请专利后,他们不会长期维持这些专利,第五个专利的比例放弃一年高达91%。这意味着超过90%的专利将会丢失,其根本原因在于这些专利实际上是无用的,因此申请人不愿意花钱来维持专利有效性。
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