美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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《植物药指南》对新药研究的启示

一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，国内专利申请的费用，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，国内专利申请，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示

2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，项目国内专利申请沟通，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，各种国内专利申请沟通，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

如果它不用于应对指标或申请补贴，申请专利是浪费金钱，无论价格多么低是浪费。专利是技术创新的重要保护形式。拥有核心专利意味着拥有相关技术的专有权，具有很大的经济价值。因此，世界各大科技公司已在各自领域申请了多项专利。华为目前拥有87，805项专利。 IBM在2018年仅获得了9，100项美国专利。苹果，三星，爱立信等工业巨头拥有数万项专利。在正常情况下，专利持有可以反映公司在相关领域的创新实力，而具有强大创新的专利则拥有更多的专利。该国的总体专利量可以反映一个国家的创新水平，许多评估机构使用每10，000个专利的数量作为国家创新能力的指标。

美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市第一家获得国家工商总局和深圳市市场监督管理局（知识产权局）批准的美国知识产权代理处。 。专利是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的专利越多，技术或设计就越多。在专利申请方面，中国超过日本成为2010年大的专利申请人，但中国公司面临的问题是，申请专利后，他们不会长期维持这些专利，第五个专利的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的专利将会丢失，其根本原因在于这些专利实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持专利有效性。

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