美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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可恶的是，没赶上云计算的甲骨文，不是迎头追赶，而是开始走上了四处碰瓷的道路，美国外观专利申请咨询，成为人人头疼的专利氓。

多年来，甲骨文频繁发起专利侵权，通过起诉对手来获取巨额赔偿费用，惠普、谷歌、苹果都曾被它告上法庭。

毫无疑问，在经营不善、营收持续下滑之际，甲骨文靠四处起诉侵权，也能获得可观的收入。

但必须要说，这种专利氓的行径是可耻的。

更让人大跌眼镜的是，埃里森竟然以“莫须有”的罪责，公开碰瓷中国。

2018年10月份，埃里森在接受福克斯新闻采访时，公开表示：

“我认为盗用我们的知识产权为他们（中国）带来了巨大的优势……”

“不能让中国培养出比美国还多的工程师，如果让中国的科技公司打败我们的科技公司，不久之后，我们的军事也会落后于中国，我们的经济也是如此，我们与中国存在激烈的竞争，我站美国队，希望我们能够获胜，我们可不想屈居第二”。

是的，你没有看错，这就是埃里森所谓“企业家精神”的本质：看到了中国相关IT企业的崛起，对甲骨文公司带来了挑战，担心公司的业务受损，就开始信口雌黄，口不择言。

僵化、守旧、脱离了具体的商业场景，这样的甲骨文公司必然衰落；固步自封，狭隘傲娇，这样的埃里森者，美国外观专利申请多少钱，也必将被时代抛弃！

而敞开怀抱，广东美国外观专利申请，拥抱创新，比如中国的阿里、腾讯、华为的云服务，却正在快速成长。

说什么盗用知识产权，说什么不帮中国培养工程师，这些狂妄自大、胡说八道的疯话，只会让中国企业更加发奋图强，迎头赶上和超越！

国际专利诉讼往往耗尽公司的本质。据统计，如果从头到尾进行国际专利诉讼，平均成本至少为1000万。许多公司都没有关注专利诉讼的开始。你向后拖的越多，你越陷入沼泽，越深越深，后没有努力拯救自己。因此，对于大多数公司而言，专利诉讼的开启并不意味着许可谈判的大门立即关闭。找到合适的时间，果断和不解决是正确的方法。大多数公司现在已经接受并重视专利申请，但对商标注册仍然存在误解，即注册商标价格低，周期长。如果商标注册失败，则没有必要花费精力和财力来争取审查。实际上，另一方面，商标承担着品牌信息的重任。商标战实际上是品牌市场的战争。这在市场经济环境中很常见。即便像苹果这样的跨国公司也经常在商标方面犯下低级错误。 2012年，Apple为IPAD商标布局的错误支付了近4亿美元。

《植物药研发工业指南》2016 版简介

      由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史，美国外观专利代理， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins， INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins， NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。

      2016 版指南的一个特别之处在于对指南标题的修订，将2004年版指南标题：Guidance for Industry Botanical Drug Products 改 为 新 版 指 南 的Botanical Drug Development Guidance for Industry，体现出从终产品监管转向源头研发监管，突出了对植物药产品从研发到上市的全程监管理念。2016 版指南是结合 12 年来的审评实践和新技术发展变迁，在 2004 版指南的基础上进行修改，内容和篇幅均有所精炼。2016 版指南分 7 部分，包括简介、背景、一般管理办法、植物药研发的新药临床试验申请、Ⅰ期和Ⅱ期临床研究申请、III 期临床研究申请、植物药新药上市申请。

       2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

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