近,在第20届中国专利奖颁奖大会上,重庆获得了17项中国专利奖,发明专利申请找哪个公司,其中包括1项中国专利银奖和16项中国专利奖。重庆有哪些高价值的专利?公司应该如何培养高价值的专利? 4月23日,记者走访了重庆造船和汽车工业的两家代表企业,了解他们的专利培育情况。解决船速变化问题近三年突破重庆专利银奖空白船业是国民经济产业体系的重要组成部分。作为综合产业的王冠,它对中国国民经济具有强大的推动作用。在船舶运行期间,它通常以固定速度前进。如何节省时间和精力一直是造船领域的难点。 2018年,CSIC重庆宏江机械有限公司(以下简称CSIC重庆洪江)全资子公司重庆智能装备工程有限公司开发的新型船用主推桨液压系统。 “伺服系统与方法”专利获得第20届中国专利银奖,该奖项在过去三年中取得了中国专利奖的突破。据报道,该专利于2016年研制成功。基于该专利的专利产品有效地解决了传统俯仰桨液压系统可靠性差,不能满足恶劣海域使用环境的问题。使用该专利的产品主要出口到俄罗斯,并获得俄罗斯船级社认证。其节能,环保,发明专利申请周期,高灵活,低价格特点具有很强的市场竞争力,发明专利申请,公司累计收入近3000万元。
FDA 植物药技术新指南的修订,体现出 FDA 在遵从药的研发科学规律的基础上,尊重传统药实践经验,结合植物药自身特点和既有审评经验的基础上,凝聚共识疗的效,建立完善的沟通交流机制,在确保安全有效质量可控的前提下,推动和加速植物药上市进程,同时,也突出了对植物药产品全生命周期加以风险管理。在以现代医学为绝主流的社会,作为多元文化交汇和聚集的美国政府机构,FDA 能够放弃“唯成分论”,而以“共识疗的效”为终点,批准传统植物药以药品身份上市并进入医保支付体系,也体现出其对植物药监管理念的不断发展、演化。作为将“发展现代药和传统药”列入宪的法、“中西医并重”作为国家药健康工作的基本方针的我国,发明专利申请费用,面临未来国民疾病谱的进一步变化,在中药法出台、中药的发展已经进入法制化轨道的大背景下,中国的中药更应有所作为。FDA 对植物药审评管理的理念变化,对于当前我国中药新药的申报方和监管方均有一定的启示意义。
对于中药新药的申报方来说,研究立项应以未被满足的临床需求为着眼点,研究的重点需要突出产品临床价值和治的疗优势,终以精准的数据、严密的逻辑,形成药品上市许可的证据链。
对于中药有关监管方面来说,更应以包容、开放的心态,建立既符合现代药品监管理念,又能体现中药特色思维的创新中药监管体系。在尊重传统药实践的同时,循序渐进,勇于探索和尝试,构建科学的中药管理评价技术标准和体系,推动中药技术标准的建立和产品上市准入制度的变革。
FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南,后经广泛征求意见,几经易稿,2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案,在此基 础 上,2004 年 6 月 9 日,FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》(Guidance for Industry Botanical Drug Products)。该《指南》的发布,不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用,也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变,对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心(CDER) 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ,以下简称“植物药指南”或“指南”),并在全世界范围内征求意见,经历一年多的征集意见和修订,2016年12月28日,FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后,期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践,2016 版指南是其更新,充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。
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