美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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自2003年以来，毕玉玺就开发了化学发泡剂的开发理念。为此，他还专程前往维也纳大学图书馆，他一无所获。他没有气馁，反而引起了兴趣。山东理工大学毕玉玺说：“选用目前所有的物理发泡剂来泡沫，结果都不好，在这种情况下，我在想，能否找到其他发泡剂，化学发泡剂来解决这个问题。我想找个理论依据，我想要一个新的化学反应，我比较困惑，我想整天想想这个东西，什么是不眠之夜，我不知道吃完后要吃什么。“毕玉玺发现除了水之外，世界上没有其他物质。它与异酸酯反应产生二氧化碳气体。也就是说，开发化学发泡剂的关键技术是寻找新的化学反应并合成新物质。毕歌华，美国专利申请，新发泡剂研究团队的一名成员说：“对于配方，为了调整参数，我们必须做很多实验。通过调整不同的食谱，你会得出不同的结果，然后你会发现有很多不同的现象出现了，这是关于化学的奇妙之处。“但是在做空研究的基础上，要面对一些困难，美国专利申请注意事项，例如申请国家相关研究经费的困难。毕玉玺说：“已经申请的资金是明确的。申请表上有一栏需要填写。现有研究的基础是什么？之前没有人这样做，也没有发表任何论文。研究基础为零。 ”

FDA 植物药技术新指南的修订，体现出 FDA 在遵从药的研发科学规律的基础上，尊重传统药实践经验，结合植物药自身特点和既有审评经验的基础上，凝聚共识疗的效，建立完善的沟通交流机制，在确保安全有效质量可控的前提下，推动和加速植物药上市进程，同时，也突出了对植物药产品全生命周期加以风险管理。在以现代医学为绝主流的社会，作为多元文化交汇和聚集的美国政府机构，FDA 能够放弃“唯成分论”，而以“共识疗的效”为终点，批准传统植物药以药品身份上市并进入医保支付体系，也体现出其对植物药监管理念的不断发展、演化。作为将“发展现代药和传统药”列入宪的法、“中西医并重”作为国家药健康工作的基本方针的我国，面临未来国民疾病谱的进一步变化，在中药法出台、中药的发展已经进入法制化轨道的大背景下，中国的中药更应有所作为。FDA 对植物药审评管理的理念变化，对于当前我国中药新药的申报方和监管方均有一定的启示意义。

对于中药新药的申报方来说，研究立项应以未被满足的临床需求为着眼点，研究的重点需要突出产品临床价值和治的疗优势，美国专利申请注册，终以精准的数据、严密的逻辑，形成药品上市许可的证据链。

对于中药有关监管方面来说，更应以包容、开放的心态，建立既符合现代药品监管理念，又能体现中药特色思维的创新中药监管体系。在尊重传统药实践的同时，循序渐进，勇于探索和尝试，构建科学的中药管理评价技术标准和体系，推动中药技术标准的建立和产品上市准入制度的变革。

国际专利诉讼往往耗尽公司的本质。据统计，如果从头到尾进行国际专利诉讼，平均成本至少为1000万。许多公司都没有关注专利诉讼的开始。你向后拖的越多，你越陷入沼泽，越深越深，美国专利申请指南，后没有努力拯救自己。因此，对于大多数公司而言，专利诉讼的开启并不意味着许可谈判的大门立即关闭。找到合适的时间，果断和不解决是正确的方法。大多数公司现在已经接受并重视专利申请，但对商标注册仍然存在误解，即注册商标价格低，周期长。如果商标注册失败，则没有必要花费精力和财力来争取审查。实际上，另一方面，商标承担着品牌信息的重任。商标战实际上是品牌市场的战争。这在市场经济环境中很常见。即便像苹果这样的跨国公司也经常在商标方面犯下低级错误。 2012年，Apple为IPAD商标布局的错误支付了近4亿美元。

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