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FDA要求中国生产的一次性过滤式未取得NIOSH批准的口罩需要满足以下三个条件之一 ，方可被纳入授权范围内：

生产该产品的厂商针对其他型号的产品拥有一项或多项NIOSH批准；该产品拥有除中国以外的其他辖区的上市批准；或者，该产品的测试结果符合适用的检测标准，且可以提供一家可被认可且可被FDA核实的独立检测实验室出具的检测报告以证明有意被纳入紧急授权（EUA）的尝试应根据《KN95紧急授权》的要求提供证明文件并发送给FDA。FDA经在确认产品符合以上标准后，将产品纳入紧急授权（EUA）范围。

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根据《商标法》及其《实施细则》的规定，商标注册程序分为必经程序和特别程序。

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